随着新形势新情况不断涌现,原先的管理模式已不能完全适应进境生物材料物流趋势和快速通检的要求生物医药企业对检验检疫改革的需求日渐强烈上海检验检疫局目前已经试行的企业备案制度、试点企业制度、一次审批多次核销制度等,实践证明都取得了良好的效果
在“新的入出境特殊物品科研、生产加工、销售单位备案制度及特殊物品分级管理办法及技术分析规程”框架下,上海检验检疫局进一步进行了探索:一是制定入境特殊物品后续监管办法,制定后续监管规程,明确后续监管要求,形成监管闭环,保障入境特殊物品安全、受控;二是加强队伍建设,为风险分析工作的开展奠定坚实基础;三新生宝宝需要补什么是开展入出境特殊物品风险评估及卫生检疫监管体系构建和应用课题研究,加强一线人员培训,提高特殊物品管理业务水平;四是在实行企业备案管理的基础上,继续加强上海口岸出入境特殊物品科研、生产加工、销售单位的监督管理;五是加强与企业联系交流,增强企业法律意识与责任意识,营造上海生物医药产业发展良好局面
□ 贾 巍 陈 阳
《中国国门时报》
一年前,这为生命的延续而接力赛跑的一幕,仍历历在目而一年间,上海检验检疫局已分别为道培、新华、长海、瑞金、苏州大学附属第一等单位办理造血干细胞入境审批手续而开辟绿色通道,共计20余批次,“生命火种”一次次地传递着、点燃着,为多少家庭送去生的希望
探索出入境特殊物品检疫管理新路径
最2012散文精选近一段时间,在国家质检总局卫生检疫监管司的支持下,上海检验检疫局负责起草了新的入出境特殊物品科研、生产加工、销售单位备案制度及特殊物品分级管理办法及技术分析规程新的举措将对出入境特殊物品卫生安全风险管理的面貌发生较大改观,由原来的重审批轻监管,转变为注重企业风险控制能力及入境特殊物品后续监管上来,以便从源头掌握企业信息
重风险控制 强后续监管
一只零下196摄氏度的棕色超低温液氮容器中,躺着3袋脐带血这是一名患有急性髓性白血病的14岁少年的“生命火种”为了给患病少年找到造血干细胞做移植治疗,在国内未找到合适配型的情况下,上海道培在美国cbr脐血银行的协助下得以成功配型,并首次以货物快递方式入境脐带血造血干细胞外伤眼睛充血上海检验检疫局在接到院方的申请后,立即进行风险识别,在可控前提下,当场为该批货物出具了审批单,打开“绿色通道”,对物品予以快速通关快速放行
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上海检验检疫局统计数据显示,上海口岸的入出境特殊物品已从2001年的几百批增加到2011年的17446批按一年200个工作日计算,日均出入境特殊物品高达80余批如此之高的频次,除了上述的医疗用途之外,特殊物品还在科研、生产、医疗、诊断、血型对照及注册检测,仪器质控等多个方面发挥关键性的作用
近年来,我国生物医药产业迅猛发展,特殊物品的入境批次大幅增长入境特殊物品具有风险大、数量少、批次多、价值高等特点,对入境通检速度要求非常高上海口岸的特殊物品业务量长期以来在全国都占有相当大的比重,江浙一新生婴儿脸上白点带甚至西安、湖南的单位都将上海作为特殊物品的入境口岸
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